头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

周大福2024财年业绩复苏增长稳健 国信证券维持“优于大市”评级

香港 - 2024年6月14日 - 知名投行国信证券发布研究报告，维持周大福（01929.HK）“优于大市”评级，认为公司2024财年业绩复苏增长稳健，展现出强大韧性。

财报亮点:

• 营收利润双增长: 周大福2024财年实现营业收入1087.13亿港元，同比增长14.82%，归母净利润64.99亿港元，同比增长20.71%，扭转此前颓势，展现出强劲的增长势头。
• 内地市场持续主导: 内地市场继续成为周大福的主要利润来源，报告期内，内地业务占周大福营业额的82.5%，占集团主要经营溢利超过85%。
• 产品结构优化升级: 得益于传承系列的强劲表现，珠宝镶嵌、铂金及K金首饰收入同比增长13.3%，展现出公司在产品结构优化升级方面取得的积极成效。
• 成本管控效益显著: 公司持续推行的成本管控措施取得显著成效，销售费用率同比下降1.78%至8.75%，管理费用率同比下降0.45%至3.48%，盈利能力得到有效增强。
• 现金流状况持续向好: 公司2024财年实现经营性现金流净额138.36亿港元，同比增长37.45%，整体现金流状况持续向好。

短期挑战:

• 金价高位波动: 短期内金价高位波动可能对终端消费者需求造成观望抑制，影响公司黄金首饰的销售表现。
• 低毛利产品占比上升: 公司低毛利黄金产品占比提升，对整体毛利率造成一定影响。

长期展望:

展望未来，国信证券认为，黄金珠宝行业在金价及保值型需求支撑下仍有持续增长的动能。周大福作为黄金珠宝龙头，其产品设计及渠道布局领先市场，在未来行业品牌力竞争日益重要的趋势下，公司龙头优势有望得到不断强化。

基于以上分析，国信证券维持周大福“优于大市”评级，并将2025-2026财年归母净利润预测分别下调至72.49亿港元和81.43亿港元。

此外，报告还指出，周大福未来发展需关注以下几点:

• 密切关注金价走势，适时调整营销策略。
• 持续优化产品结构，提升产品附加值。
• 加强渠道管理，提升终端销售效率。
• 积极拓展海外市场，实现业务国际化。